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[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[多项选择]规范医院制剂质量管理应做到()
A. 改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件
B. 加强软件建设,规范医院制剂质量管理
C. 完善生产过程,确保医院制剂质量
D. 加强人员培训,提高人员素质
E. 深化药物研究,完善医院制剂质量标准
[单项选择]制备含毒性中药的制剂,并建立完整的制剂记录,应保存的年数为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]对耐药结核病复合制剂的治疗应主要选择()
A. 异烟肼
B. 氟喹诺酮类
C. 丙硫异烟肼
D. 卷曲霉素
E. 罗红霉素
[多项选择]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
A. 配制、分装与贴签、包装分开
B. 一般区和洁净区分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
[单项选择]洋地黄制剂应首选用于()
A. 扩张型心肌病并发心力衰竭
B. 风湿性心脏病二尖瓣狭窄并发心力衰竭
C. 急性病毒性心肌炎并发心力衰竭
D. 肺源性心脏病并发心力衰竭
E. 冠心病心房颤动并发心力衰竭
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()
A. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]医疗机构配制的制剂应()
A. 先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 在突发重大疫情时通过零售药店销售