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[单项选择]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
[单项选择]根据《注册建造师执业管理办法（试行）》规定，建设工程发生质量、安全、环境事故时，（）应当按照有关法律法规规定的事故处理程序及时向企业报告，并保护事故现场，不得隐瞒
A. 该项目质量工程师
B. 该项目安全工程师
C. 担任该施工项目负责人的注册建造师
D. 担任该施工项目负责人的注册建造师和质量与安全工程师
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）
A. 进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
B. 药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
C. 进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品
D. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E. 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指（）
A. 使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
B. 使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C. 使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D. 使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
E. 和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
[单项选择]按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。精神药品处方至少保存（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
[单项选择]进口食品生产企业，应当按照规定向（）申请卫生注册登记；出口食品生产企业，应当按照规定向（）申请卫生注册登记。
A. 出入境检验检疫机构、国家质检总局
B. 国家质检总局、出入境检验检疫机构
C. 国家质检总局、国家质检总局
D. 出入境检验检疫机构、出入境检验检疫机构
[多项选择]（）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]根据《注册建造师执业管理办法（试行）》规定，分包工程施工管理文件应当由分包企业注册建造师签章。分包企业签署质量合格的文件上，必须由（）签章。
A. 分包企业注册建造师
B. 分包企业质量工程师
C. 总包企业质量工程师
D. 担任总包项目负责人的注册建造师
[单项选择]应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
[单项选择]应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
A. 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构
C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）。
A. 随机性
B. 代表性
C. 全面性
D. 方便性
[单项选择]根据《公路建设市场管理办法》，发生工程质量、安全事故后，（）应当按照有关规定及时报有关主管部门，不得拖延和隐瞒。
A. 工程施工承包单位
B. 工程监理单位
C. 从业单位
D. 工程建设单位
[多项选择]根据《会计档案管理办法》规定，下列（）会计资料应当进行归档。
A. 会计凭证，包括原始凭证、记账凭证
B. 会计账簿，包括总账、明细账、日记账、固定资产卡片及其他辅助性账簿
C. 财务会计报告，包括月度、季度、半年度、年度财务会计报告
D. 其他会计资料，包括银行存款余额调节表、银行对账单、纳税申报表、会计档案移交清册、会计档案保管清册、会计档案销毁清册、会计档案鉴定意见书及其他具有保存价值的会计资料
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
A. 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C. 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D. 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E. 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
