更多"药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写'药品不良反应"的相关试题:
[单项选择]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告
[单项选择]获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A. 立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日
[单项选择]获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 中成药
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批