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[单项选择]进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《新药证书》
[单项选择]进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《新药证书》
[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]药品生产企业必须遵守（）
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[多项选择]药品经营企业购进药品必须（）
A. 建立并执行进货检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明中药材原产地的药检合格证明
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当（）
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得（）
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
