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[单项选择]进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）
A. 药品注册证书
B. 进口药品注册证书
C. 进口药品通关单
D. 药品说明书
E. 进口准许证
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
A. 无须登记备案
B. 须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
C. 向国家药品监督管理部门登记备案
D. 向销售地的药品监督管理部门登记备案
E. 向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
[单项选择]进口麻醉药品，必须具有（）
A. 药品注册证书
B. 进口药品注册证书
C. 进口药品通关单
D. 药品说明书
E. 进口准许证
[单项选择]进口国家规定范围内的精神药品，必须具有（）
A. 药品注册证书
B. 进口药品注册证书
C. 进口药品通关单
D. 药品说明书
E. 进口准许证
[单项选择]进口药品必须经（）级药检所检验。
A. 国家
B. 省
C. 地市
D. 口岸
[单项选择]凡销售的进口药品，必须使用（）说明书。
A. 英文
B. 中文
C. 中文或英文
D. 原生产国家文字
[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
[单项选择]采购进口药品时，供货单位必须提供（）
A. 药品批准证书
B. 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件
C. 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D. 《进口药品注册证》复印件
[填空题]验收进口药品，应 有符合规定的验收进口药品，应有符合规（ ） 和（），进口药品注册证，有效期为 （ ）年.
[单项选择]从美国进口的药品必须取得（）
A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《出口准许证》
D. 《进口准许证》
E. 药品批准文号
[单项选择]从台湾进口的药品必须取得（）
A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《出口准许证》
D. 《进口准许证》
E. 药品批准文号
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的（）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 一般的不良反应
D. 所有不良反应
E. 新的和严重的不良反应
[单项选择]某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当（）
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 进行临床药学监测
D. 撤销进口药品注册证
[单项选择]进口药品（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
