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[单项选择]新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品
[单项选择]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品
[单项选择]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府应当自特大安全事故调查报告提交之日起对有关责任人员做出处理决定应在（）日内。
A. 30
B. 40
C. 50
D. 60
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府旅游行政部门应当自收到申请领取导游证之日起（）内，颁发导游证。
A. 15日
B. 15个工作日
C. 30日
D. 30个工作日
[单项选择]申请从事国际道路运输的，省、自治区、直辖市道路运输管理机构应当自受理申请之日起（）日内审查完毕，作出批准或者不批准的决定。
A. 15
B. 20
C. 30
D. 10
[单项选择]申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]工程造价咨询企业新设立的分支机构，应当自领取分支机构营业执照之日起30日内，到（）省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门备案。
A. 分支机构工商注册所在地
B. 原企业机构工商注册所在地
C. 咨询业务服务地点工商注册所在地
D. 企业法人住所地工商注册所在地
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府旅游行政管理部门，应当自收到申请领取导游证之日起（）内颁发导游证。
A. 15日
B. 30日
C. 60日
D. 7日
[单项选择]互联单位应当自网络正式联通之日起（）内，到所在地的省.自治区.直辖市人民政府公安机关指定的受理机关办理备案手续。
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
[单项选择]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
[单项选择]广西壮族自治区招标人应当自确定中标人之日起（）日内，向有关行政监督部门提交招标投标情况的书面报告，并附评标报告。
A. 十
B. 十五
C. 五
D. 三十
