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[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]人体发生乳糖不耐受的原因是()
A. 膳食纤维抑制乳糖的消化吸收
B. 体内缺少乳糖酶
C. 青春期引用牛乳过多
D. 肠道微生物异常增殖
[单项选择]下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()
A. 了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B. 前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C. 群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D. 药物相互作用的药动学研究
E. 毒理学研究
[简答题]什么是噪音人们对噪音的耐受程度取决于哪些因素
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[多项选择]为观察心脏血流动力学变化,可选择下述哪些成像方法()
A. 心血管造影
B. 彩色多普勒
C. CT血管成像
D. MRI血管成像
E. SPECT
[填空题]国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。