更多"评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药"的相关试题:
[单项选择]评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
[单项选择]评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
[单项选择]评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
[填空题]国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药（）年，第二、第三类新药8年。
[单项选择]国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）
A. 丸剂
B. 散剂
C. 注射剂
D. 颗粒剂
E. 合剂
[单项选择]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
A. 药品批准文号
B. 《审批意通知件》
C. 《药品临床试验批件》
D. 生产现场检查报告
E. 样品检验结果
[单项选择]下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A. 必须严格执行国务院的有关规定
B. 必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C. 未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D. 违反规定者，将依法严肃处理
E. 违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
[单项选择]证券公司风险控制指标不符合有关规定，国务院证券监督管理机构责令其停业整顿的，停业整顿的期限不超过（）。
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
[多项选择]药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）
A. 真实性
B. 准确性
C. 科学性
D. 创新性
E. 完整性
[单项选择]省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
A. 1
B. 3
C. 5
D. 7
E. 15
[单项选择]根据《安全生产法》的规定，安全生产监督管理部门在发现不符合国家标准或者行业标准的设备，器材或者设施时，有权予以查封或者扣押，但应当在（）日内作出处理决定。
A. 7
B. 10
C. 15
D. 30
