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[单项选择]药品注册管理是指（）
A. 控制药品市场准入的事后管理的模式
B. 控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C. 控制药品市场准入的分类制度
D. 控制药品市场准入的相关法规制度
E. 控制药品市场准入的非强制性制度
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（）
A. 处方药
B. 非处方药
C. “甲类目录”药品
D. “以类目录”药品
E. 上市药品
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
A. 新药.申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[判断题]《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
[单项选择]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是（）
A. J20090029
B. Z20090029
C. SC20090029
D. 国药准字H20090029
E. 国药准字S20090029
[单项选择]国家药品注册管理部门是（）
A. 卫生与计划生育委员会
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家发展和改革委员会
D. 商务部
E. 国务院
[多项选择]药品注册管理的内容包括（）
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格
[单项选择]（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
