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[单项选择]药品的外观质量检查内容应为包装完好、无泄漏、澄明度、色泽改变、结晶/微粒、均匀、异物、霉败等的剂型是()
A. 片剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 注射剂
E. 栓剂/软膏剂
[单项选择]某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[判断题]注射剂稳定性重点考察项目有外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质。
[单项选择]注射剂的澄明度检查属于()
A. 制剂通则检查
B. 一般杂质检查
C. 特殊杂质检查
D. 微生物限度检查
E. 重金属检查
[单项选择]影响注射液澄明度问题的主要来源有()
A. 原料与附加剂
B. 输液容器与附件
C. 生产工艺及操作
D. 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题
E. 以上均是
[填空题]注射用水的日常检测项目包括:()、氨、澄明度、PH
[单项选择]下列叙述哪项不是解决葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题的措施()
A. 滤过灌装封口应在100级洁净度下进行
B. 浓配,先配成50%~60%的浓溶液C
C. 加0.1%的针用活性炭吸附色素和杂质
D. 煮沸15~20分钟,趁热滤过脱炭
[单项选择]药品的外观质量检查内容应为大小一致、变形或泄漏、囊壳脆化或膨胀、色泽均一等的剂型是()
A. 片剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 注射剂
E. 栓剂/软膏剂
[判断题]验收设备应有天平、量具、白瓷盘、崩解仪、澄明度检查仪及标准比色液。()
[单项选择]药品的外观质量检查内容应为吸湿结块、粒度、均匀性、气味、色泽均一、表面磨损、硬度、包衣完整等的剂型是()
A. 片剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 注射剂
E. 栓剂/软膏剂
[判断题]药品内、外包装标签内容,不得超出经批准的药品说明书的内容。
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. 通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 生产企业
E. 有效期