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[单项选择]根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引，下列药物属于B类的是（）
A. 头孢菌素类
B. 氨基糖苷类
C. 四环素类
D. 氟喹诺酮类
E. 唑类抗菌药
[单项选择]属于FDA妊娠期分类B类，孕妇可使用的抗菌药为：（）
A. 环丙沙星
B. 庆大霉素
C. 青霉素
D. 四环素
[单项选择]
药物的安全性与药物剂量（或浓度）有关。药物安全性评价指标有：
①治疗指数；
②安全范围；
③安全指数；
④安全界限。
安全指数是（）
A. 半数致死量（LD
50）/半数有效量（ED
50）的比值
B. ED
95～LD
5的距离
C. LD
5/ED
95的比值
D. 半数中毒量（TD
50）/ED
50的比值
E. （LD
1－ED
99）/ED
99的比值
[单项选择]疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于（）
A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 特殊使用级抗菌药物
D. 特殊限制使用级抗菌药物
[单项选择]根据美国FDA分析药物的风险来源，以下不属于可预防的药品不良事件的是（）
A. 用药错误
B. 假药、劣药
C. 药品质量问题
D. 不可避免的药物已知的不良反应
[单项选择]药物的安全性与药物剂量（或浓度）有关。药物安全性评价指标有：①治疗指数；②安全范围；③安全指数；④安全界限。安全指数是（）
A. 半数致死量（LD50./半数有效量（ED50.的比值
B. ED95～LD5的距离
C. LD5/ED95的比值
D. 半数中毒量（TD50./ED50的比值
E. （LD1-ED95./ED99的比值
[单项选择]根据药物对人类的不同致畸情况分级，B级药物是指比较安全，对胎儿基本无危害药物。下列药物中属于B级的是（）
A. 红霉素
B. 适量维生素A
C. 硫酸庆大霉素
D. 硫酸链霉素
E. 己烯雌酚
[单项选择]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[判断题]用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
[单项选择]索引属于（）。
A. 一次文献
B. 二次文献
C. 三次文献
D. 四次文献
[单项选择]药物安全性评价可分为（）
A. 药动学评价和药效学评价
B. 急性毒性试验和长期毒性试验
C. 药剂学评价和临床评价
D. 实验室评价和临床评价
E. 动物实验和三期临床试验
[多项选择]药物安全性的指标有（）
A. LD50/ED50
B. TD50/ED50
C. TC50/EC50
D. ED95～TD5
E. LD1/ED99
[单项选择]按照美国FDA药物毒性妊娠分级标准，辛伐他汀属于（）
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级
[单项选择]按照美国FDA药物毒性妊娠分级标准，阿昔洛韦属于（）
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级
