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[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[多项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业()
A. 必须具有《药品生产许可证》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E. 必须具有《GMP》证书
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据()
A. 药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
B. 药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
C. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
D. 药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同
E. 药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
[多项选择]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须()
A. 由省级药品监督管理部门统一印制
B. 附在每个销售基本单元包装里
C. 用语应当科学、易懂
D. 用语便于消费者自行判断、选择和使用
E. 经国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A. 方便性
B. 稳定性
C. 普及性
D. 经济性
E. 安全性
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的()
A. 可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D. 有效性
E. 经济性
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门