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[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）
A. 18
B. 24
C. 36
D. 48
E. 72
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[填空题]药品检验机构为（），省、自治区、直辖市药品检验所，市药品检验所。
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）
A. 计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B. 收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C. 编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
D. 在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E. 建议制药企业修改说明书，停止或终止生产
[判断题]个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
[单项选择]药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是（）。
A. 劣药
B. 假药
C. 保健药品
D. 非处方药
E. 特殊管理药品
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（）
[单项选择]申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
