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发布时间:2024-02-09 01:27:58

[单项选择]对药检室未强制要求的是()
A. 完整的检验卡
B. 原始记录
C. 所有批号的制剂检验报告
D. 原料药的检验报告
E. 药检室与制剂室负责人不得互相兼任

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[单项选择]对药检室未强制要求的是()
A. 完整的检验卡
B. 原始记录
C. 所有批号的制剂检验报告
D. 原料药的检验报告
E. 药检室与制剂室负责人不得互相兼任
[单项选择]药检室按制剂规模设立()
A. 化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
B. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
C. 化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
D. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
E. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
[单项选择]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()
A. 药品内在质量检验制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
[单项选择]开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A. 具有能对药品进行检验的机构
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[多项选择]医疗机构药检室主要职责有()
A. 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B. 研究处理制剂重大质量问题
C. 制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D. 制定质量管理组织任务、职责
E. 负责制剂全过程的质量检验
[单项选择]关于医院药检室工作说法错误的是()
A. 直属医院领导
B. 药学专业技术人员
C. 药检室必须有完整的检验卡
D. 对制剂室配制的制剂,必须留样观察,指定专人管理
E. 必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
[名词解释]强制性要求
[单项选择]药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存()
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年
[单项选择]药检室必须有检验的原始记录并保存至少()
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年
[单项选择]对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是()
A. 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B. 安装专用防盗门
C. 具有相应的防火设施
D. 具有监控设施和报警装置,报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E. 实行双人双锁管理
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,未强制要求药品经营企业执行的是()。
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
E. 药品内在质量检验制度
[单项选择]医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括()
A. 化学分析室
B. 仪器室
C. 计价室
D. 菌检室
E. 留样观察室
[多项选择]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂室和药检室负责人()
A. 应具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
B. 应具有本科以上药学或相关专业学历
C. 应具有大专以上药学或相关专业学历
D. 不得互相兼任
E. 可以互相兼任
[名词解释]非强制性要求

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