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发布时间:2024-04-04 20:35:33

[单选题]当前中国药品质量标准是
A.国家制定的
B.各省自己制定的
C.行业协会制定的
D.企业自己制定的
E.药学会制定的

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[单选题]当前中国药品质量标准是
A.国家制定的
B.企业自己制定的
C.各省自己制定的
D.药学会制定的
E.行业协会制定的
[单选题]在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.附加事项
[单选题]药品质量标准不包括
A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.包装
[单选题]药品质量标准中的检查项目内容不包括药品的
A.有效性
B.均一性
C.纯度
D.安全性
E.代表性
[单选题]我国现行的药品质量标准有
A.《中国药典》和地方标准
B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C.国家药监局标准和地方标准
D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E.《中国药典》和国家CFDA药品标准
[多选题]药品质量标准的主要内容有
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.剂量
[单选题]制订药品质量标准的基本原则是
A.针对性
B.安全有效性
C.先进性
D.A+B+C
E.A+B
[单选题]我国现行的法定药品质量标准是
A.《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
B.《中国药典》和企业药品标准
C.局颁药品标准和企业药品标准
D.《中国药典》和临床研究用药品标准
E.《中国药典》和暂行或试行药品标准
[单选题]《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是
A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
[不定项选择题]按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是 A.标准复核 B.样品检验 C.监督抽检 D.评价抽检
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]以下关于药品质量标准错误的叙述是
A.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
B.药品监督管理部门应遵循的法定依据
C.新药审批部门应遵循的法定依据
D.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
E.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
[单选题]下列药品质量标准具有法定意义的是
A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准

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