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[单项选择]根据药品的安全性,非处方药可以分为几类()
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[简答题]如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
[单项选择]非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是()
A. 一般采用成年、健康动物
B. 首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
C. 尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样
D. 创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
E. 一般受试动物采用雌、雄各半
F. 口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验