更多"[单选题]药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻"的相关试题:
[判断题]药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和销售。
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对需要冷藏、冷冻的药品进行收货检查,错误的做法是()
A.查看运输的冷藏车是否符合规定
B.查看冷藏箱导出的温度记录是否符合规定
C.在门店库房待验区开箱检查药品是否符合规定
D.检查该药品的随货同行单是否符合规定
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,以便能够采取相应的应对措施,但是,应急预案可以不包括的情形是( )
A.运输途中可能发生的设备故障
B.异常天气影响
C.交通拥堵
D.药品直接接触蓄冷剂
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
[单选题]药品经营企业购进药品,必须应该建立并执行进货检查验收制度,验明药品( )和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
A.流通渠道
B. 包装材料
C. 合格证明
D. 供应商
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是()。
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求
[单选题] 药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当向( )备案,药品监督管理部门可根据需要开展延伸检查。
A. 受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 委托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 受托方所在地市县级药品监督管理部门
D. 委托方所在地市县级药品监督管理部门
[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
A. 药品上市许可持有人
B. 具有药品生产资格的企业
C. 具有药品经营资格的企业
D. 具有药品进口资格的企业
[单选题] 药品经营企业采购药品时,应当留存规定的供货企业有关证件资料、销售凭证,并保存( )。
A. 5年
B. 不得少于5年
C. 至超过药品有效期1年
D. 至超过药品有效期1年,且不得少于5年
[单选题] 国家对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构制剂配制实行( )管理制度
A. 许可证
B. 准许证
C. 注册证
D. 药品批准文号
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A.立即停售措施
B.在销售时与患者沟通，征得患者同意
C.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
D.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
[单选题]药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是
A.72小时内
B.24小时内
C.7日内
D.48小时内
[多选题] 根据《药品经营质量管理规范》规定,企业制定质量管理体系文件应当包括( )
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责验收
C. 操作规程养护
D. 记录和凭证
[单选题] 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前( ),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[单选题]药品批发、零售企业申领《药品经营许可证》， 应当遵循
A.合理布局、方便群众 购药的原则
B.公开论证的原则
C.经济合理、适当集中 的原则
D.资源公平分配的原则
[单选题] 药品经营企业不得经营精神药品原料药
A. 对
B. 错
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )。
A. 45%~65%
B. 35%~65%
C. 45%~75%
D. 35%~75%
