更多"[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请"的相关试题:
[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
A.合理性、安全性和有效性
B.可行性和质量可控性
C.安全性、有效性和经济性
D.科学性、有效性和安全性
E.安全性、有效性、质量可控性
[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程
A.安全性、有效性和经济性
B.先进性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和质量可控性
[单选题]某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是
A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送
B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施
C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导
D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括
A.药品零售连锁企业采购与销售分离
B.药品零售连锁企业统一采购
C.药品零售连锁企业由总部统一配送
D.药品零售连锁企业统一药学服务
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A．标准复核
B．样品检验
C．监督抽检
D．评价抽检
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
[单选题]某药品经营企业为向某医院销售药品，给予该医院药品采购人员人民币1万元，该药品经营企业应该受到的处罚
A.情节严重的，由县级以上人民政府吊销药品经营企业的营业执照，
B.纪检部门吊销其《药品经营许可证》
C.工商行政部门给予1万元以上20万元以下的罚款
D.药品监督管理部门给予1万元以上10万元以下的罚款
E.给予警告
[单选题]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
[单选题]药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
[多选题]下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,符合药品管理法律法规的有（ ）
A.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆
B.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释
C.胶囊在登记购药患者身份证信息后,向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片
[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》
B.按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
D.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
[多选题]药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是
A.药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件
B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件
C.企业派出销售人员授权书复印件
D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的
A.2万以上5万以下罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.2万以上10万以下罚款
D.1万以上2万以下罚款
E.货值金额两倍以上5倍以下的罚款
