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[简答题]简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
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[简答题]如何选择海洋生物新药的主要药效实验的实验动物？
[单项选择]心肺脑复苏过程中首选给药途径为（）
A. 肌注
B. 静脉
C. 气管
D. 心内
E. 以上均是
[单项选择]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
[判断题]《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
[判断题]已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
[多项选择]临床和动物实验中常检测（）的变化，并结合精子生成过程中各阶段细胞的功能和形态学改变，评价外源化学物的生殖毒性。
A. 乳酸脱氢酶
B. 山梨醇脱氢酶
C. 鸟氨酸脱氢酶
D. 6－磷酸葡萄糖脱氢酶
[多项选择]化疗药物的给药途径有（）
A. 静脉给药.肌内注射.口服
B. 腔内化疗.鞘内化疗
C. 动脉内化疗：直接动脉注射.通过导管动脉注射。
D. 膀胱内灌注。
E. 局部涂抹
[单项选择]中药传统的给药途径是（）
A. 舌下给药
B. 直肠给药
C. 口服和皮肤给药
D. 黏膜表面给药
E. 吸入给药
