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[判断题]药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
[单项选择]全国人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、山东、广东等（）省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。
A. 5个
B. 6个
C. 10个
D. 15个
[多项选择]实行药品上市许可持有人制度的意义，包括（）
A. 与国际接轨
B. 有利于充分调动研发者的积极性，鼓励创新
C. 有利于优化资源配置，抑制低水平重复建设
D. 有利于落实主体责任，加强药品质量管理
E. 有利于提高药品生产企业的积极性
[判断题]药品上市许可持有人缩写为MAH（MarketingAuthorizationHolder）
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A. 货值金额2倍以上5倍以下罚款
B. 五千元以上两万元以下罚款
C. 2万元以上10万元以下罚款
D. 一万元以上二十万元以下罚款
[多项选择]依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括（）
A. 企业名称
B. 注册地址
C. 经营范围变更
D. 经营方式变更
E. 企业法定代表或负责人变更
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 经营范围
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至（）
A. 2012年5月
B. 2013年5月
C. 2016年5月
D. 2021年5月
[单项选择]属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2～5倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
