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[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
[单项选择]自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
A. 2015年12月1日
B. 2016年1月1日
C. 2016年3月1日
D. 2015年10月1日
[填空题]一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
[判断题]对购进药品,应建立完整的购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。()
[单项选择]对药品注册申请进行技术审评工作的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[填空题]国家食品药品监督管理局直属技术机构设有()、国家中药品种保护审评委员会、()、药品评价中心、药品认证管理中心等。
[单项选择]对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心