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[单项选择]哪一项不是临床试验评价疗效常用指标（）
A. 治愈
B. 好转
C. 无效
D. 存活
E. 保护
[单项选择]下列哪一项在通常情况下可以满足临床试验要求的误差检出概率和假失控概率（）
A. 90％，5％
B. 90％，10％
C. 95％，5％
D. 95％，10％
E. 99％，5％
[单项选择]在临床试验中，为提高患者的依从性可采取一些措施，其中哪一项是错误的（）
A. 治疗措施是有效的
B. 治疗措施是患者可接受的
C. 在试验过程中出现严重的毒副作用应及时终止试验，采取应急措施
D. 坚持自愿参加的原则
E. 以上各项均不能提高患者的依从性
[单项选择]临床试验的三项原则是（）
A. 单盲、双盲、三盲
B. 随机、对照、盲法
C. 真实性、可靠性、可行性
D. 研究者、研究对象、研究因素
E. 以上都不是
[单项选择]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 卫生与计划生育委员会
C. 卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生主管部门
[单项选择]最能削弱临床试验关于牛肉干的论证是哪一个（）？
A. 食用大量牛肉干不利于动脉健康
B. 动脉健康不等于身体健康
C. 肉类都含有对人体有害的物质
D. 喜欢吃牛肉干的人往往也喜欢吃其他对动脉健康有害的食品
[单项选择]我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的（）
A. 1960年
B. 1970年
C. 1985年
D. 1990年
E. 1999年
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[多项选择]关于临床试验，叙述错误的是（）
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
[多项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 申办者
D. 伦理委员会
E. 卫生行政部门
F. 当地主要媒体
[单项选择]关于临床试验的说法正确的是（）。
A. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
B. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
C. Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
E. 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
