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[不定项选择题]―年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。
题目中提到的产自香港的活络油和药品在内地的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.药品再注册申请
[不定项选择题]―年3月15日,在三亚市药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。
港药申请注册时,应将注册材料提交给
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
[不定项选择题]美国食品药品监督管理局(FD
A)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为
A、
B、
C、
D、X五个级别,并要求制药企业在药品说明书上标明等级。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
以下药物中,属于妊娠毒性D级药物的是查看材料
A.青霉素
B.链霉素
C.氯霉素
D.红霉素
E.克林霉素
[不定项选择题]XX市食品药品监督管理局
X食药监餐饮〔2011〕19号
XX市食品药品监督管理局关于开展餐饮服务环节
打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治督导检查的通知
各区食品药品监管局、市食品药品监督稽查支队:
为切实加强严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作,切实落实各项整治工作任务,我局决定开展监督检查。现将督导检查方案印发给你们,请认真贯彻执行。
X X市食品药品监督管理局(公章)
二O一一年五月十七日
主题词:餐饮添加剂检查方案通知
抄送:省食品药品监管局,市政府六处,市食安办。
X X市食品药品监督管理局 2011年5月17日印发
上面公文正文不规范之处是( )。
A.用词重复、不够简练
B.缺少督导检查的具体时间
C.缺少督导检查的内容、范围
D.缺少附件说明
[不定项选择题]根据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录
A.γ-羟丁酸
A.艾司唑仑
B.吗啡阿托品注射液
C.西地那非
D.麦角酸
E.属于麻醉药品的是