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[单项选择]《药品经营许可证》有效期为（）年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（）个月，申请换发《药品经营许可证》。
A. 5；5
B. 5；6
C. 6；6
D. 6；5
[单项选择]药品批发企业出库的某药品有效期为三年，其质量跟踪记录保存期限至少为（）
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]第二类精神药品经营企业专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于的年限是（）。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[填空题]"药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。
[单项选择]《医疗器械生产（经营）企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
A. 3
B. 4
C. 5
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
[单项选择]《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是（）
A. 在有效期届满前1个月
B. 在有效期届满前3个月
C. 在有效期届满前6个月
D. 在有效期届满前9个月
E. 在有效期届满前1年
[单项选择]应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）
A. 药品说明书
B. 药品外标签
C. 运输包装的标签
D. 原料药标签
[单项选择]至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）
A. 药品的外标签
B. 药品的内标签
C. 用于运输、储藏的药品的包装标签
D. 原料药的标签
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至（）
A. 2012年5月
B. 2013年5月
C. 2016年5月
D. 2021年5月
[单项选择]药品批发企业验收的某药品有效期为一年，其验收记录保存期限至少为（）
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
