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发布时间:2023-11-14 20:17:25

[填空题]负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是()

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[单项选择]承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A. 国家卫生部
B. 国家药品再评价中心
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品生产企业和经营企业
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[判断题]国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()
[单项选择]负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门
C. 国务院其他主管部门
D. 卫生与计划生育委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责承办药品认证工作的机构是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 保健食品审评中心
D. 药品认证管理中心
E. 国家中药品种保护评审委员会
[单项选择]通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是()
A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局
[单项选择]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()

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