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发布时间:2023-11-21 21:46:10

[多选题]药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业验收人员验收药品时,下列行为不符合规定的是 A.供货单位为药品生产企业的,检验报告书加盖其药品检验专用章原印章 B.供货单位为药品批发企业的,检验报告书加盖其质量管理专用章原印章 C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书 D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
[单选题]药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括
A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.验收、发货、退货的专用场所
D.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
[单选题]药品批发企业验收抽样要求,实施批签发管理的生物制品,可( )。
A. 不开箱检查
B. 一定开箱检查
C. 检查至最小包装
D. 检查至中包装
[单选题]药品批发企业验收抽样要求,同一批号,至少检查( )最小包装。
A. 3个
B. 4 个
C. 1 个
D. 5个
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品批发企业的药品验收记录应保存
A.三年

B.一年

C.至超过药品有效期一年,但不得少于二年

D.至超过药品有效期一年,但不得少于三年

E.二年
[单选题]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
C.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
[多选题]有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是
A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装
[不定项选择题]药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
[多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括
A.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
[多选题]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核
[多选题]药品批发企业药品出库时应
A.进行复核和质量检查
B.做好药品质量跟踪记录
C.遵循先产先出、近期先出的原则
D.做好留样观察
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检验至中包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检验至中包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品批发企业的质量验收记录应保存至
A.超过药品有效期2年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期2年,但不得少于4年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年
E.超过药品有效期1年,但不得少于2年

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