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[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
[填空题]验收进口药品，应 有符合规定的验收进口药品，应有符合规（ ） 和（），进口药品注册证，有效期为 （ ）年.
[单项选择]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A. 5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B. 4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C. 3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D. 2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 1个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单项选择]进口药品（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单项选择]进口药品进口满5年的报告（）
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应
[单项选择]进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验？（）
A. 国家药检局指定研究机构
B. 县级以上药品检验所
C. 口岸药品检验所
D. 省级药品检验所
[单项选择]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告
[单项选择]发布进口药品广告（）
A. 无需审查
B. 由国家药品监督管理部门审查
C. 由省级药品监督管理部门审查
D. 由省级工商行政管理部门审查
[单项选择]进口药品是指（）
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已有国家药品标准的药品
C. 境外生产的药品
D. 医疗机构制剂
E. 新的药品
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起（）
A. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B. 6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C. 5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D. 5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次
[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
