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发布时间:2023-11-19 19:27:11

[单项选择]群体不良反应事件是指()
A. 在同一地区,同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件
B. 使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件
C. 同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件
D. 同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件

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[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[单项选择]医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品不良反应主要是指()
A. 合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
B. 合格药品超剂量用药造成的有害反应
C. 合格药品错误用药引起的有害反应
D. 合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]中药不良反应是指
A. 合格药品在正常用法用量时出现的反应
B. 与用药目的无关的或意外的反应
C. 有害的反应
D. 以上都正确
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内

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