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发布时间:2023-10-24 06:09:26

[单项选择]根据药品安全隐患的严重程度,药品的二级召回是指()。
A. 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B. 使用该药品可能引起严重健康危害的
C. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D. 使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的

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[单项选择]根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。
A. 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B. 使用该药品可能引起严重健康危害的
C. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D. 使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供应商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督部门报告
[单项选择]实施二级召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()
A. 每日
B. 每3日
C. 每7日
D. 每15日
[单项选择]二级召回在()
A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限
[单项选择]药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[单项选择]对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]二级召回应为()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
[名词解释]药品召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]药品生产企业拒绝召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门

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