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[判断题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的，县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定，公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的，对其处罚得当的是（ ）。
A.责令改正，给予警告
B.直接吊销药品注册证书
C.直接处二十万元以上五十万元以下的罚款
D.直接吊销药品生产许可证
[判断题]国务院药品监督管理部门对疫苗品种开展上市后评价，发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价，发现该疫苗品种存在（ ）方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准
A.产品设计
B.生产工艺
C.安全性或有效性
D.质量可控性
[判断题]违反《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停两年以上执业活动。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门仅能责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价。
A.正确
B.错误
[判断题]对未按照规定建立疫苗电子追溯系统，且拒不改正的由省级以上人民政府药品监督管理部门处五十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处一百万元以上三百万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[多选题]违反《疫苗管理法》规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，以下处罚得当的是（ ）。
A.责令改正，给予警告
B.对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分
C.取消批签发机构资质
D.情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分
[判断题]根据《药品管理法》规定，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时，以下处罚得当的是（ ）。
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括（ ）。
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗
D.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
[判断题]疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，以下处罚得当的是（ ）
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的，处以十倍以上三十倍以下的罚款
[判断题]疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，对其处罚恰当的是（ ）。
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，责令停产停业整顿， 并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款
[单选题]根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由（ ）责令改正，给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.地市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
[单选题]根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由（ ）责令改正，给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
[判断题]未按照国家规定足额提取或者未按照国家规定范围使用安全生产费用的,属于其他重大事故隐患。( )
A.正确
B.错误
