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[多选题]属于药品严重不良反应情形的有
A.腭裂
B.耳聋
C.横纹肌溶解
D.皮疹及皮肤瘙痒
[多选题]下列情形属于药品严重不良反应的有
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书中未载明的不良反应
D.因服用药品导致住院或住院时间延长
[多选题]药品严重不良反应包括以下哪些情形
A.导致住院或住院时间延长
B.引起死亡
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
[单选题]下列属于药品严重不良反应的是
A.过敏反应
B.长期使用抗菌药物而出现的菌群失调
C.对人体有害的副作用
D.导致住院或住院时间延长
E.毒性反应
[单选题]以下不属于药品严重不良反应的是
A.引起死亡
B.引起皮疹、胃肠道反应
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住脘时间延长
[单选题]下列属于药品严重不良反应的是,除外
A.长期使用抗菌药物而出现的菌群失调
B.过敏反应
C.毒性反应
D.对人体有害的副作用
E.导致住院或住院时间延长
[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]不属于严重药品不良反应的是
A.服用药品导致死亡
B.服用药品危及生命
C.服用药品致癌
D.服用药品导致住院
E.服用药品导致呕吐
[单选题]能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是
A.重点医院监测
B.记录联结
C.记录应用
D.自愿呈报系统
E.重点药物监测
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应