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[单选题]能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是
A.重点医院监测
B.记录联结
C.记录应用
D.自愿呈报系统
E.重点药物监测
[单选题]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为
A.肯定、很可能、可能、可疑四级
B.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
C.肯定、可能、条件、可疑四级
D.肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单选题]有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是
A.重点医院监测
B.记录应用
C.自愿呈报系统
D.记录联结
E.重点药物监测
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单选题]我国药品不良反应集中检监测系统采用（ ）。
A.实验性研究与分析性研究相结合
B.重点医院监测和重点药物监测系统相结合
C.服务性研究和实验性研究相结合
D.病源性和重点医院监测系统相结合
E.重点药物监测系统和药物源监测相结合
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
[多选题]药品不良反应监测方法包括
A.药物警戒
B.集中监测系统
C.自愿呈报系统
D.记录联接系统
E.记录应用系统
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[多选题]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的( )过程。
A.发现
B.报告
C.评价
D.控制
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
