更多"[单选题]国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管"的相关试题:
[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是
A.备案管理
B.审批管理
C.认证管理
D.前置管理
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应为
A.2名以上
B.3名以上
C.4名以上
D.5名以上
E.6名以上
[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.不得互相兼任
B.对GMP的实施和产品质量负责
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
[多选题]国家制定中药材（）的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。
A.种植养殖
B.采集
C.贮存
D.初加工
[不定项选择题]—年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。
根据《中医药法》，若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，对该医疗机构给予处罚时应
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按从无证企业购入药品给予处罚
[不定项选择题]根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证的行政管理方式是
A．取消药品行政许可
B．由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C．由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D．前置审批改为后置审批
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供医疗使用的化疗药品
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]药品经营企业销售中药材必须标明
A.经营企业
B.产地
C.销售价格
D.代理机构
E.加工方法
[多选题]中医药法明确国家制定中药材（）的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。
A.种植
B.养殖
C.采集
D.贮存
E.初加工
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
