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[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间
A.省级工商行政部门
B.省级药品监督管理部
C.CFDA审批
D. 省级卫生计生行政部 C
互联网药品交易提供服务的企业,由
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业,由()
A.省级工商行政部门
B.省级药品监督管理部门审批
C.CFDA审批
D.省级卫生计生行政部门
[多选题]国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的( )。
A.质量
B.疗效
C.反应
D.市场行情
[单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的( ),必须每年进行健康检查。
A.岗位操作人员
B.工作人员
C.生产车间的工作人员
D.直接接触药品的工作人员
[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 ( )。
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
[单选题]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
[单选题]《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行( )制度。( )
A.申请
B.许可
C.备案
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者
经批准正式生产之日起()
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()(单
选)
A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
[单选题]企业内控制度是指规范企业生产经营行为,规定流程、程序,明确职能、职责,加强( )的企业内部生产经营管理制度。
A.企业改革。
B.企业管理。
C.内部控制。
D.内部创新。
[单选题]依照《安全生产法》的规定,生产经营企业( )与从业人员订立协议,免除或者减轻其对从业人员因生产安全事故伤亡依法应承担的责任。
A.可以
B.经有关部门批准可以
C.不得
D.一般不得
[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方
A.采用相同颜色
B.采用相近颜色
C.明显区别
D.无特殊要求
[单选题]《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》要求,生产经营单位未按规定开展安全生产标准化建设活动的,由负有安全生产监督管理职责的部门责令限期改正,可处以( )的罚款。
A.1000元以上1万元以下
B.5000元以上2万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下
E.略
[单选题]《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》要求,生产经营单位未按规定参加安全生产责任保险的,由负有安全生产监督管理职责的部门责令限期改正,可处以( )的罚款。
A.1000元以上1万元以下
B.5000元以上2万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下
E.略
[单选题]《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》要求,生产经营单位未按规定使用安全生产资金投入的,由负有安全生产监督管理职责的部门责令限期改正,可处以( )的罚款
A.1000元以上1万元以下
B.5000元以上2万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下