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发布时间:2023-10-10 15:05:36

[简答题]药品质量监督管理的主要原则是什么?

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[简答题]我国对医药商品质量监督管理的原则是什么?
[简答题]药品监督管理的作用是什么?
[多项选择]制定药品质量标准应遵循的原则有()
A. 坚持质量第一的原则
B. 有针对性
C. 检验方法要准确、灵敏、简单、快速
D. 根据生产能达到的实际水平来制定质量标准中的限度
E. 只要考虑检验方法的先进性,无需考虑其适用性
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[单项选择]主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量,保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是()
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[简答题]药品质量标准的主要内容有哪些?
[单项选择]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是()
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[判断题]处理药品退换的原则,当包装没有拆封时,只要确认是本店出售就可以退换,如果包装已拆封,又是药品质量因素投诉,可考虑退换,非质量因素一般不预退换。()
[多项选择]国家药品质量标准的主要内容有()
A. 服用量
B. 含量测定
C. 检查
D. 性状
E. 鉴别
[单项选择]药品的质量特征主要有()
A. 安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性
B. 安全性、技术性、有效性、经济性专业性
C. 安全性、专业性、经济性、稳定性、可靠性
D. 安全性、经济性、大众性、均一性稳定性
[单项选择]主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购进药品的质量,保证药品在储藏过程中药品质量的稳定,保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量,从而保证公众用药安全、有效、经济、合理,依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是()
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[名词解释]药品质量标准
[判断题]药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。()
[填空题]药品包装主要作用有保持药品质量稳定、提高()、节约成本、便于宣传与使用、促进()。

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