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[单项选择]用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）
A. AUC、Vd和Cmax
B. AUC、Vd和Tmax
C. AUC、Vd和t1/2
D. AUC、Cmax和Tmax
E. Cmax、Tmax和t1/2
[名词解释]生物等效性试验（bioequivalence trial）
[单项选择]下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是（）
A. 对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例
B. 绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂
C. 相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂
D. 一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计
E. 受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
[单项选择]生物等效性的哪一种说法是正确的（）
A. 两种产品在吸收的速度上没有差别
B. 两种产品在吸收程度上没有差别
C. 两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D. 两种产品在消除时间上没有差别
E. 在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别
[判断题]药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药物临床试验质量管理规范
D. 药品生产质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范（试行）
[单项选择]当相对生物利用度为普通制剂的多少时，可认为缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效（）
A. 80%～100%
B. 100%～120%
C. 90%～110%
D. 100%
E. 80%～120%
[判断题]药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
[单项选择]将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施
A. 2015.12.1
B. 2015.10.1
C. 2015.11.1
D. 2016.1.1
[单项选择]硫柳汞用于生物制品防腐的浓度为（）。
A. 0.01%
B. 0.1%
C. 1%
D. 2%
[单项选择]可用于生物制品防腐的重金属盐类为（）。
A. 硝酸银
B. 红汞
C. 硫柳汞
D. 升汞
[单项选择]尿样一般不用于生物利用度测定，不是因为（）
A. 与血药浓度相关性较差
B. 受肾功能状态影响
C. 受肝功能状态影响
D. 浓度变化较大
E. 含有药物代谢产物
[单项选择]可用于生物碱硅胶薄层层析制板的溶液是（）
A. NH4OH
B. 二乙胺
C. 硫酸
D. HCl
E. NaOH
[单项选择]以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有（）
A. 蒸馏
B. 冷冻干燥
C. 气相色谱法
D. 超滤
