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[简答题]一次性使用无菌医疗用品使用时主要注意事项有哪些？
[单项选择]为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
A. 《医疗器械生产监督管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械分类规则》
D. 《医疗器械标准管理办法》
[填空题]一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止（）和（）。
[单项选择]无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理。由（）公布并调整。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局同卫生局部
[多项选择]一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
A. 无菌
B. 无热原
C. 经检验合格
D. 真空包装
[单项选择]医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
A. 12
B. 24
C. 36
D. 48
[单项选择]医疗机构应建立无菌器械使用后（）。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。
A. 灭菌制度
B. 销毁制度
C. 不良事件制度
D. 使用制度
[单项选择]医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、（），并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
A. 封存
B. 销毁
C. 召回
[单项选择]对无菌医疗器械应当进行（）的控制，并对灭菌过程进行控制。
A. 消毒
B. 严格
C. 污染
D. 检验
[多项选择]客房设备用品管理的要求（）
A. 适时
B. 适质
C. 适量
D. 适价
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（）
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
[判断题]使用无菌持物钳的目的是用于取放和传递无菌物品。（）
[判断题]临床使用一次性使用医疗用品前，应检查小包装有无破损、过期失效、产品有无不洁或霉变等。（）
[多项选择]客房设备用品的管理要求有（）
A. 适时
B. 适度
C. 适质
D. 适量
E. 适价
[单项选择]手术室的无菌手术感染率要求小于（）
A. 0.1%
B. 0.5%
C. 1.0%
D. 1.5%
E. 2.0%
[多项选择]使用无菌持物钳的注意事项包括（）
A. 取放无菌持物钳时钳端闭合，不可触及液面以上部分及罐口边缘
B. 使用过程中始终保持钳端向下，不可触及非无菌区
C. 无菌持物钳及其浸泡容器每周清洁、消毒2次，同时更换消毒液
D. 不可用无菌持物钳夹取油砂条，防止油粘于钳端而影响消毒效果
E. 无菌持物钳一经污染或可疑污染应重新灭菌
[单项选择]使用无菌容器正确的操作是（）
A. 盖的内面朝下，以便放置稳定
B. 手抓边缘，以便持物牢靠
C. 容器内无菌物品取出后，未污染物品可放回
D. 开盖30min内盖好，以防污染
E. 手指不可触及容器内面及边缘，盖内面朝上
[多项选择]办理无菌器械注册申报时，提供（），依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。
A. 虚假证明、文件资料、样品
B. 采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的
C. 无合格证明的
D. 从非法渠道购进无菌器械的
