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[多选题]《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业
A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药
D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药
[单选题]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法正确的是（ ）
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（ ）
A.以买药品赠药品的形式销售
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一
A.药品零售企业没凭处方销售处方药
B.药品零售企业没凭处方销售非处方药
C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
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A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[多选题]根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的核发
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换发
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题] 根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。出处:
《药品生产监督管理办法》,
A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
[多选题] 药品生产监督检查的类型为( )。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查
[多选题]从事( )活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的 申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B. 原料药生产
C.中药饮片生产
D.药品广告
[多选题] 药品生产监督检查的主要内容包括( )。出处:《药品生产监督管理办法》,
A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
B.风险管理计划实施情况
C.药品委托生产质量协议及委托协议
D.变更管理情况
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[多选题] 药品监管部门在生产监督管理工作中,不得( )。出处:《药品生产监督管理办
法》,
A.妨碍正常生产活动
B.索取财物
C.收受财物
D.谋取其他利益
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[单选题] 药品上市许可持有人的( )在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督
管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 仓储场地
B. 经营场所
C. 生产场地
D.办公场地
