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[单选题]处理片剂、丸剂、胶囊剂废弃药品时,正确的是( )。
A.用纸包好,作为有害垃圾再投入到密闭的垃圾箱
B.直接扔入下水道
C.可与生活垃圾一起丢弃
D.用火烧成灰扔掉
[单选题]废弃药品可按哪类垃圾进行处理( )。
A.厨余垃圾
B.有害垃圾
C.可回收垃圾
D.生活垃圾
[单选题]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至( )省级药品监督管理部门。
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
[单选题]过期.淘汰.变质或者被污染的废弃药品属于( )
A. 放射性废物
B. 化学性废物
C. 药物性废物
D. 损伤性废物
[单选题]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括( )
A.药品生产应具备人员规定的条件
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
D.有能够生产原料药的能力
[判断题]实验动物质量的不标准,会导致动物实验的敏感性、重复性差,致使生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认,影响出口。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]实验动物质量的达不到标准,会导致动物实验的敏感性、重复性差,致使生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认,影响出口。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题]《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》:药品制剂申请人申报药品注册申请时,使用登记平台的原辅包资料的,只需提供原辅包的( )和原辅包登记人的( )。
[多选题]处理喷雾干燥突然停电的方法有( )
A.将进料泵的调节钮调回零位
B.打开喷雾机门
C.将雾化机喷盘及浆料分配盘清洗干净
D.浆料贮槽的浆料进行人工搅动以防止浆料沉积分层
[判断题]病区常见的高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化学药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品。( )
A.正确
B.错误
[单选题]因质量原因退回和召回的药品制剂,应在 ( )监督下销毁,涉及其它批号时,应同样处理。
A.物料部
B.药品监督管理部
C.质量保证部 D企管部
[填空题]无菌制剂直接接触药品的包装材料,如胶塞、玻璃瓶,通常存在的污染有( )、( )、不溶性微粒、化学污染等。
[填空题]无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括( )和( )。
[填空题] 请将废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚,药品使用后之废(液)弃物严禁倒入水槽或水沟,应例入—()中回收。
[判断题]日常工作中,我们在处理废弃资料时应提高安全意识,把废弃的含有敏感信息的纸质文件用碎纸机粉碎。
A.正确
B.错误
[判断题]托运麻醉药品和精神药品时,托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样,运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位,不得为个人。
A.正确
B.错误
[单选题]天然气废弃处置时,建议用()处置。
A.焚烧法
B.冷冻法
C.封存法
D.填埋法
[单选题]高危险药品中高浓度电解质制剂包括( )。
A.25%硫酸镁注射液
B.环磷酰胺
C.阿曲库铵
D.长春新碱
[判断题]自动水(泡沫)喷雾式灭火装置管道、雨淋阀和消防水泵锈蚀时,应防腐处理。
A.正确
B.错误