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[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品
[填空题]药品抽样必须由（）以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。
[单项选择]《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处（）
A. 超过有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 未标明或者更改有效期的
D. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E. 以上都是
[单项选择]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）
A. 《进口准许证》
B. 《出口准许证》
C. 《进口药品注册证书》
D. 《进口许可证》
E. 《出口许可证》
[判断题]国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（）
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批（）
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品
[单项选择]国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 查封、扣押
D. 对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E. 对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
[多项选择]（）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[填空题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
[单项选择]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[多项选择]国务院药品监督管理部门履行下列职责：（）
A. 组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规，制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法
B. 监督实施医疗器械标准
C. 组织转化国际标准，开展对外标准工作交流
D. 负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
