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[单选题]临床安全性评价的基本原则中，对不良反应的要求是
A.不可逆性
B.容易纠正
C.无需预防
D.无需预测
E.不良反应小、类型多
[单选题]药物临床安全性评价主要是以
A.疗效观察为主
B.急性毒性试验为主
C.慢性毒性试验为主
D.致癌、致畸、致突变试验为主
E.不良反应监察为主
[单选题]药物临床实验安全性评价研究必须执行
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
[单选题]对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
[单选题]扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]初步临床药理学及人体安全性评价试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价实验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[不定项选择题]（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
