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[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须取得下列许可证（）
A. 卫生许可证
B. 医疗机构执业许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须（）
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守（）
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）
A. 检查人员身份证
B. 单位介绍信
C. 检查人员工作证
D. 证明文件
E. 检查证
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
A. 12
B. 24
C. 36
D. 48
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
