更多"[填空题]第十六条 应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数"的相关试题:
[填空题]第六条 应当在计算机化系统生命周期中保持其( )状态。
[单选题]第十二条 ( )软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果,对所采用软件进行( )(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求。
A.分级管理
B.使用管理
C.安全管理
D.适用管理
[单选题]第四十条 ( )清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行( )。
A. 一次
B. 连续两次
C. 连续三次
D. 连续五次
[多选题]组织安全风险评估的单位,应当根据安全风险评估报告确定的风险等级,对安全风险( )进行管理,从组织、制度、技术、应对措施等方面加强管控,采取隔离危险源、运用技术手段、实施个体防护、设置监控设施等措施,规避或者降低风险,确保安全风险始终处于受控范围内。
A.分级、
B.分层、
C.分类、
D.分专业、
E.分项目
[填空题]第七条 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,标明与( )相关的功能。清单应当及时更新。
[多选题]组织安全风险评估的单位,应当根据安全风险评估报告确定的风险等级,对安全风险分级、分层、分类、分专业进行管理,从组织、制度、技术、应对措施等方面加强管控,采取( )等措施,规避或者降低风险,确保安全风险始终处于受控范围内。( )
A.隔离危险源
B.运用技术手段
C.实施个体防护
D.设置监控设施
[多选题]组织安全风险评估的单位,应当根据安全风险评估报告确定的风险等级,对安全风险()进行管理,从组织.制度.技术.应对措施等方面加强管控,采取隔离危险源.运用技术手段.实施个体防护.设置监控设施等措施,规避或者降低风险,确保安全风险始终处于受控范围内。
A.分级
B.分层
C.分类
D.分专业
E.分项目
[填空题]第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列( )组成,以满足特定的功能。
[多选题]银行业金融机构应当根据风险偏好和风险状况及时评估（）的充足情况，确保能够抵御风险。
A.资本
B.流动性
C.时间
D.稳定性
[填空题]第十六条 应当明确记录的( ),不得由他人随意代替,并采用可长期保存、不易去除的工具或方法。
[多选题]第十六条 在生产过程中使用某些特定活生物体的阶段,应当根据( )产品特性和设备情况,采取相应的预防交叉污染措施,如( )。
A.使用专用厂房
B.使用专用设备
C.阶段性生产方式
D.使用密闭系统
[判断题]第十六条 ( )变更生产地址或者生产范围,药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及企业要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。()
A.正确
B.错误
[多选题]根据《土壤污染防治法》的规定,实施土壤污染风险评估活动,应当编制土壤污染风险评估报告。土壤污染风险评估报告应当主要包括下列哪些内容?( )
A.主要污染物状况
B.土壤及地下水污染范围
C.农产品质量安全风险、公众健康风险或者生态风险
D.风险管控、修复的目标和基本要求
[判断题]组织安全风险评估的单位,应当根据安全分析预测报告确定的风险等级。( )
A.正确
B.错误
[判断题]实施土壤污染风险评估活动,应当编制土壤污染风险评估报告。
A.正确
B.错误
[简答题]《消防法》第十七条规定,消防安全重点单位除应当履行本法第十六条规定的职责外,还应履行哪些消防安全职责?
[判断题] 【机关、团体、企业、事业等单位违反消防法第十六条、第十七条、第十八条、第二十一条第二款规定的,责令限期改正;逾期不改正的,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分或者给予警告处罚。——《消防法》第六十七条】
A.正确
B.错误
[判断题]土壤污染风险管控标准的执行情况应当不定期评估,并根据评估结果对标准适时修订。( )
A.正确
B.错误
