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[多项选择]各级食品药品监管部门根据日常监管情况，结合不良行为记录，确定医疗器械（）的信用等级，按照属地监管规定，实行分级监管。
A. 生产企业
B. 经营企业
C. 使用单位
[多项选择]医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法，各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准，对辖区内医疗器械生产经营企业，逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上，结合企业的不良行为记分情况及实际表现，分别作出或给予相应的等级认定（）。
A. 被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级
B. 被认定为失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到警示等级
C. 被认定为严重失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到失信等级
D. 法律法规规定的其他规定。
[单项选择]各级食品药品监管部门依照《食品安全法》和各级政府规定的职责，对下列哪个领域实施监督管理：（）
A. 餐饮服务
B. 食品生产
C. 食品流通
D. 食品生产和餐饮服务
[单项选择]中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）
A. 国家食品药品监管局
B. 各省（区、市）食品药品监管局
C. 当地食品药品监管局
D. 受理许可申请的食品药品监管局
[单项选择]（）警方破获案值5.7亿元非法经营人用疫苗案引起关注。目前，各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中购入人员信息涉及24个省区市。
A. 山东
B. 甘肃
C. 广东
D. 香港
[单项选择]食品药品监管部门在对餐饮服务提供者进行监督检查时，检查人员不得少于（）。
A. 1人
B. 2人
C. 3人
D. 4人
[单项选择]食品药品监管部门应当在受理餐饮服务许可申请之日内（）个工作日内做出行政许可决定
A. 10
B. 15
C. 20
D. 30
[单项选择]餐饮服务提供者在为重大活动提供餐饮服务前，应与食品药品监管部门签订：（）。
A. 责任承诺书
B. 质量保证书
C. 采购承诺书
D. 监督意见书
[多项选择]食品药品监管部门依法开展抽样检验时，被抽样检验的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作，如实提供被抽检样品的（）。
A. 货源
B. 数量
C. 存货地点、存货量、销售量
D. 相关票证等
[多项选择]药品、医疗器械安全信用等级分为：（）
A. 守信
B. 警示
C. 失信
D. 严重失信
[多项选择]确定医疗器械企业信用等级的原则：（）
A. 以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
B. 以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准
C. .以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准
D. 以日常监督检查为准
[单项选择]医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，信用等级的认定周期为（）。
A. 一个季度
B. 半年
C. 一年
D. 两年
[多项选择]医疗器械企业信用等级分为（）等级，信用等级的认定周期为一年，时间从当年的1月10日到次年的1月10日。
A. 守信
B. 警示
C. 失信
D. 严重失信
[单项选择]医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的（）标准。
A. 辅助
B. 最终
C. 不填
D. 严格
[单项选择]医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反（）等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
A. 医疗器械监督管理法规、规章
B. 医疗器械监督管理条例
C. 国家的法律、法规
[单项选择]为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。
A. 《医疗器械生产监督管理办法》
B. 《医疗器械分类规则》
C. 《医疗器械监督管理条例》
D. 《医疗器械注册管理办法》
[单项选择]医疗器械企业信用等级（）确定一次，对被评定为严重失信等级企业的违法行为或违法记录进行公示。
A. 每月
B. 每季度
C. 半年
D. 每年
[单项选择]省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。每年抽取已经认定信用等级企业的（）左右，进行监督抽查。
A. 5%
B. 10%
C. 15%
D. 20%
[多项选择]为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
A. 《医疗器械临床试验规定》
B. 《医疗器械注册管理办法》
C. 《医疗器械监督管理条例》
D. 《医疗器械生产质量管理规范》
