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[单项选择]收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]医疗器械生产企业应当在首次报告后的（）个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，（）报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅
A. 每月
B. 每季度
C. 半年
D. 全年
[单项选择]个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（）以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A. 县级
B. 区级
C. 市级
D. 省级
[单项选择]收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，（）报省卫生厅
A. 同时
B. 随后
C. 立刻
D. 马上
[单项选择]蓄能器内充有高压（），不当操作有造成爆炸的危险，导致严重的伤害和损坏。
A. 氧气
B. 氮气
C. 氦气
D. 氢气
[单项选择]海因里希法则关于严重伤害：轻微伤害：有惊无险的统计结果是（）.
A. 1：300：29
B. 300：29：1
C. 1：10：30：600
D. 1：29：300
[单项选择]监理人收到承包人提交的竣工验收申请报告后，审查申请报告的各项内容后认为工程尚不具备竣工验收条件，应在收到竣工验收申请报告后的（）内通知承包人，指出在颁发接收证书前承包人还需进行的工作内容。
A. 27天，
B. 28天，
C. 29天，
D. 30天，
[多项选择]医疗器械严重伤害事件有哪些？（）
A. 危及生命
B. 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C. 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
[多项选择]监理机构在收到承包单位的中期索赔申请报告或最终索赔申请报告后，应进行以下（）工作。
A. 依据施工合同约定，对索赔的有效性、合理性进行分析和评价
B. 对索赔支持性资料的真实性逐一进行分析和审核
C. 对索赔的计算依据、计算方法、计算过程、计算结果及其合理性逐项进行审查
D. 对于由施工合同双方共同责任造成的经济损失或工期延误，应通过协商一致，公平合理地确定双方分担的比例
E. 必要时要求承包单位再提供进一步的支持性资料
[单项选择]监理人收到承包人报送的竣工验收申请报告后（）内完成验收申请审查。
A. 7天
B. 10天
C. 14天
D. 21天
