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发布时间:2024-08-30 22:59:53

[不定项选择题] 年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家药品监督管理部门接到云南省药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。 国家药品标准的核心是
A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准

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[不定项选择题] 年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。 对该药业公司的处理,不正确的是(  )
A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C.责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动
[不定项选择题]在维生素C注射液中作为溶剂的是
A.依地酸二钠
B.碳酸氢钠
C.亚硫酸氢钠
D.注射用水
E.甘油
[不定项选择题]在醋酸可的松注射液中作为抑菌剂的是
A.硫柳汞
B.氯化钠
C.羧甲基纤维素钠
D.聚山梨酯80
E.注射用水
[不定项选择题]在维生素C注射液中作为抗氧剂的是
A.依地酸二钠
B.碳酸氢钠
C.亚硫酸氢钠
D.注射用水
E.甘油
[不定项选择题]维生素C注射液
A.滤过灭菌法
B.干热灭菌法
C.环氧乙烷灭菌法
D.流通蒸汽灭菌法
E.热压灭菌法指出下列药物的适宜灭菌方法
[不定项选择题]在醋酸可的松注射液中作为助悬剂的是
A.硫柳汞
B.氯化钠
C.羧甲基纤维素钠
D.聚山梨酯80
E.注射用水
[不定项选择题]在维生素C注射液中作为pH调节剂的是
A.依地酸二钠
B.碳酸氢钠
C.亚硫酸氢钠
D.注射用水
E.甘油

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