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[判断题]不合格品是指药品内在质量、外在质量和包装标识不符合国家药品标准及法律法规规定的药品。
A.正确
B.错误
[判断题]过程不合格品又分为一般不合格品和严重不合格品。
A.正确
B.错误
[单选题]不合格品：任何具有（）不符合图样.技术条件或其它规定的技术文件所要求之特性的产品。
A.一个
B.二个
C.一个或一个以上
D.三个
[单选题]加强不合格、合格品标识管理,严防不合格品装车使用。不合格品在返工合格后，( )要及时消除。
A.不合格标识
B.合格标识
C.待检标识
D.全部标识
[判断题]变更管理又称变更控制，指药品生产、质量控制、使用条件等诸多方面发生变化时，对这些变化在药品安全性、有效性、质量可控性的风险和产生影响的程度实行分类管理
A.正确
B.错误
[多选题]质量检验对不合格品予以( )
A.返修
B.返工
C.报废处置
D.以上都不对
[填空题]药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在（ ）的药品
[判断题]不合格成品的包装容器上均应当有质量保证部签发的《合格品证》标志。
A.正确
B.错误
[单选题]生产过程产品状态标识包括：成品、（ ）、在制品、待修品、在修品、合格品、不合格品等。
A.名称
B.半成品
C.图号
D.生产日期
[单选题]加强不合格、合格品标识管理,严防不合格品装车使用。( )存放区域必须分开且有明显标识。
A.合格品、不合格品
B.合格品、不合格品、待检品
C.不合格品、待检品
D.合格品、待检品
[单选题]成品根据产品质量状态悬挂不同标识，合格品为（ ）标识
A.绿色
B.红色
C.黄色
D.蓝色
[单选题]通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,严把质量关,实现( )功能。
A.鉴别
B.预防
C.报告
D.把关
[单选题]通过质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,实现( ),严把质量关,实现把关功能。
A.不合格的原材料不交付(销售、使用)
B.不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行
C.不合格的产品组成部分及中间产品不交付(销售、使用)
D.不合格的成品不投产
