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[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是
A.临床前研究阶段
B. Ⅰ期临床实验
C. Ⅱ期临床实验
D. 生产和上市后研究
[单选题]药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床试验管理规
范》，其英文缩写为：
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究必须执行()
A. GDP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[单选题]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[单选题]试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为
A.A:20~30例;
B.不少于100例;
C.不得少于300例;
D.不少于2000例;
[单选题]
下列可表示药物安全性的参数是
A.最小有效量
B.极量
C.治疗指数
D.半数致死量
E.半数有效量
[单选题]可用于表示药物安全性的参数( )
A.阈剂量
B.效能
C.效价强度
D.治疗指数
E.LD50
[单选题]在下表中,安全性最大的药物是:
A.100,5
B.200,20
C.300,20
D.300,10
[单选题]我国已建立了药物安全性评价体系,并将继续加入下列哪个国际机构,加快我国与国际接轨的速度
A. 世界医学会(WMA),赫尔辛基宣言制定组织
B. 联合国教科文组织(UNESCO)
C. 人用药品注册技术要求国际协调会议(InternationalCouncilforHarmonization,ICH)
D. 世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)
[单选题]安全性评价工作应实行闭环动态管理,企业应结合安全生产实际和安全性评价内容,以( )年为一周期,按照“评价、分析、评估、整改”的过程循环推进。
A.1
B.2~3
C.3~5
D.5~10。
[单选题]下列可表示药物的安全性的参数：（）。
A. 最小有效量
B. 极量
C. 治疗指数
D. 半数致死量
[多选题]下列工程中应当按照国务院有关规定进行地震安全性评价、并按照经审定的地震安全性评价报告所确定的抗震设防要求进行抗震设防的是( )
A.重大建设工程
B.可能发生严重次生灾害的建设工程
C.新建工程
D.扩建工程
E.改建工程
[单选题]验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于
A.A:期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[多选题] 以下哪些药物可用于解救有机磷中毒?
A.阿托品
B.东莨菪碱
C.毛果芸香碱
D.新斯的明
E.氯磷定
[单选题] (单选题)以下药物可引起恶心呕吐的药物的是
A. 阿司匹林
B. 甲氨蝶呤
C. 阿洛司琼
D. 二甲双胍
[单选题]
以下哪个药物可用于急、慢性消耗性腹泻以减轻症状
A.吗啡
B.美沙酮
C.曲马多
D.阿片酊
E.哌替啶
