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[单选题]设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
A.每满3个月
B.每满半年
C.每满1年
D.每满2年
E.每满5年
[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是
A.每30日
B.每半年
C.每1年
D.每3年
E.每5年
[单选题]新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
[单选题]第二十三条 期货公司设立营业部、分公司等境内分支机构, 应当自完成相关工商设立登记之日起 ( )个工作日内向公司住所 地中国证监会派出机构报备。
A.5
B.6
C.8
D.10
[单选题]新设立的单位应当自设立之日起( )日内到住房公积金管理中心办理住房公积金缴存登记,并自登记之日起( )日内持住房公积金管理中心的审核文件,到受委托银行为本单位职工办理住房公积金账户设立手续。
A.10;20
B.20;30
C.30;20
D.20;10
[单选题]风景名胜区应当自设立之日起()内编制完成总体规划。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题]新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
[判断题]风景名胜区应当自设立之日起3年内编制完成总体规划。()
A.正确
B.错误
[单选题]设立新药监测期的国产药品应当
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告