[判断题]洁净区的内表面应当平整光滑.无裂缝.接口严密.无颗粒物脱落。( )出
处:《药品生产质量管理规范》,
A.正确
B.错误

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[判断题]清净区的内表面(墙整、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落:避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
A.正确
B.错误

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[多选题]以下哪些洁净区工作的人应当定期培训。()
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 生产员工
B. 清洁工
C. 设备维修工
D. 外部施工人员

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[多选题] 以下哪些洁净区工作的人员应当定期培训。( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 生产员工
B. 清洁工
C. 设备维修工
D. 外部施工人员

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[多选题]（）（）路面和平整密实，（）无裂缝、积水、损坏等现象，无明显沉降。
A.沥青
B.混凝土
C.巡视小道
D.巡视主道

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[单选题] 关于洁净区人员卫生管理错误的是( )。出处:(《药品生产质量管理规范》无菌附
录)。
A.凡是在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训;
B.培训的内容应当包括人员卫生及微生物基础知识;
C.未受培训的外部人员(如外部施人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对
他们进行特别详细的指导和监督。
D.体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员可以从事直接接触药品的生产。

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[单选题] 关于洁净区人员卫生管理错误的是( )。出处:(《药品生产质量管理规范》无菌附
录)。
A.凡是在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训;
B.培训的内容应当包括人员卫生及微生物基础知识;
C.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对
他们进行特别详细的指导和监督。
D.体表有伤口.患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员可以从事直接接触药品的生产。

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[填空题]浇注前，检查坩埚和坩埚盖，应干净、干燥、无损坏、无裂缝、()完好，然后将坩埚放在干净平整的地方。

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[单选题]可吸入颗粒物是指粒径为多大的颗粒物
A.粒径≤0.4μm
B.粒径≤1μm
C.粒径≤2μm
D.粒径≤5μm
E.粒径≤10μm

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[判断题] 使用高压绝缘棒前,先检查绝缘棒表面,必须光滑,无裂缝,无损伤,棒身应直,高压绝缘棒各部分的联接应牢靠,按周期试验合格。( )
A.正确
B.错误

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[判断题]滑动水口不得有裂纹和凹坑，工作面要求平整光滑。
A.正确
B.错误

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[单选题]医药洁净区主要工作室的照明宜不低于( )。出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A. 200lx
B. 250lx
C. 300lx
D. 350lx

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[判断题]个人外衣不得带入通向 B 级或 C 级洁净区的更衣室。( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A.正确
B.错误